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2016-04-25参训人员报名表
参训人员报名表
2016-04-25参训报名分配表
参训报名分配表
2015-11-23江苏省关于公布废止和失效一批规范性文件的通知
苏食药监法科〔2015〕304号各市食品药品监管局,昆山、泰兴、沭阳县(市)市场监管局(食品药品监管局),省局各直属(派出)单位,省局机关各处室(局):为全面推进依法行政,加强法制建设,落实省政府有关工作要求,根据《省政府办公...
2015-08-19江苏省医疗器械产品出口销售证明书形式审查指南
申报材料申报材料要求备注1.医疗器械产品出口销售证明书登记表①医疗器械产品出口销售证明书登记表应采用规定的全省统一表格制作后打印一式两份。②登记表上所填企业的名称、住所、法人代表、生产许可证/生产备案凭证编号应与医疗器械生...
2015-08-19江苏省关于实施医疗器械产品出口销售证明管理规定有关事宜的通知
苏食药监械管〔2015〕202号各市食品药品监管局,昆山、泰兴、沭阳县(市)市场监管局(食品药品监管局),省医疗器械检验所、省局认证审评中心、省局泰州医药高新区直属分局:为更好地实施国家食品药品监管总局(以下简称“国家总局”)...
2015-08-04江苏省医疗器械产品质量监督抽查检验不合格生产环节处置程序
苏食药监械管〔2015〕105号第一条为了规范医疗器械产品质量监督抽查检验(以下简称“监督抽验”)不合格事件的调查处置,切实发挥监督抽验促进生产企业提升质控水平、提高产品质量的作用,依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产...
2014-10-23江苏省医疗器械生产环节重点监管医疗器械目录(2014年版)
品种编号监管品种监管级别1一次性使用输血、输液、注射用医疗器械1.1一次性使用无菌注射器(通用型,自毁型或安全自毁型,含胰岛素注射用和高压造影用);国1.2一次性使用无菌溶药注射器;省1.3一次性使用无菌注射针(通用型、牙科注射用...
2014-09-02江苏省医疗器械产品分类界定工作流程
拟确定生产产品的管理类别可参考以下方法和途径进行分类界定。一、查看目录确认(一)登陆江苏省食品药品监管局网站——网上办事——医疗器械类——医疗器械分类界定汇总表,查看医疗器械分类界定意见;(二)依据《医疗器械分类规则》,...
2014-07-21江苏省对上市后的医疗器械进行技术再评价,监督企业进行处理流程
法律依据:《医疗器械注册管理办法》第四十四条:省级以上(食品)药品监督管理部门对上市后的医疗器械进行技术再评价,并根据技术评价的结果对不能达到预期使用目的、不能保证安全有效的医疗器械,作出撤销医疗器械注册证书的决定,并向...
2014-07-07南通市医疗器械经营企业日常监督管理规定(试行)
2013年第一章总则第一条为进一步加强我市医疗器械经营企业日常监督管理工作,建立并落实医疗器械经营企业主体责任制,促进医疗器械经营企业诚信自律,规范南通市食品药品监督管理部门和检查人员的日常监督管理行为,提高行政效能,努力构...
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