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2015-08-21山东省医疗器械经营许可备案现场核查标准(征求意见稿)
1.总则1.1为规范医疗器械经营行为,保障医疗器械经营质量,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定,结合我省实际,制定本标准。1.2本标准适用于山东省行政区域内申请第三类...
2015-05-29山东省医疗器械经营许可备案现场核查标准 (征求意见稿)
1.总则1.1为规范医疗器械经营行为,保障医疗器械经营质量,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定,结合我省实际,制定本标准。1.2本标准适用于山东省行政区域内申请第三类...
2014-09-24山东省烟台市《医疗器械经营企业许可证》材料受理和现场验收工作程序
办理机构:食品药品监管局办理地址:烟台市行政审批中心食药监局窗口,市食药监局医疗器械科办理时间:周一至周五联系电话:6631624,6692325申办对象资格:对烟台市行政区域内申请《医疗器械经营企业许可证》开办、变更、换证或注销的单...
2014-07-28山东省临淄第二类医疗器械经营备案办理指南
一、备案办理部门:临淄区行政审批大厅食品药品监督管理局窗口二、备案申请材料1.第二类医疗器械经营备案表;2.企业营业执照复印件;3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;4.企业组织机构与部门设置说明...
2014-06-27烟台市第三类医疗器械经营许可证到期换证申办程序
第一部分法律依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》、《山东省医疗器械经营企...
2014-06-27山东省烟台市第三类医疗器械经营企业许可证申办
第一部分法律依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》补充...
2014-06-27烟台市第三类医疗器械经营企业许可证变更
第一部分法律依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》、《山东省医疗器械经营企...
2014-06-18山东省烟台市第二类医疗器械经营备案办理须知
一、办事依据:《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第25号公告)、《关于医疗器械生产经营备案有关事项的通知》(烟食药监械〔2014〕71号)二、...
2014-04-14山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则 2007年
第一章总则第一条为加强对医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械经营行为,依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号),制定本细则。第二条山东省行政区域内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证...
2012-11-22山东省器械经营企业许可证管理办法补充规定
为进一步加强植(介)入医疗器械经营企业监督管理,规范植(介)入医疗器械经营市场秩序,根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》及《医疗器械经营企业许可证管理办法》,现就《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实...
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