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2017-09-20北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则(征求意见稿)
第一章总则第一条为加强医疗器械经营监督管理,规范我市医疗器械经营秩序,保障公众用械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,结合监管实际,制定本细则。第二条在北京市行政区域内从事医疗器械经营...
2016-06-14 北京市 医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则
条款号条款内容检查要点结果判定*1.1冷链医疗器械批发企业(以下简称“批发企业”)应根据经营规模和品种,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)、冷藏车、冷藏箱、保温箱等设施设备。冷链医疗器械零售企业(以下简称“零售企业”)应根据经...
2016-04-28北京市 京食药监备-33(药械)第二类医疗器械经营备案凭证补发
项目名称:第二类医疗器械经营备案凭证补发编号:京食药监备-33(药械)办理机关:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局依据:1.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号第三十一条)2.《??医疗...
2016-04-28北京市 京食药监备-32(药械) 第二类医疗器械经营备案凭证变更
项目名称:第二类医疗器械经营备案凭证变更编号:京食药监备-32(药械)法定实施主体:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局依据:1.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号第三十一条)2.??《...
2016-04-28北京市 京食药监备-31(药械) 第二类医疗器械经营备案凭证办理
项目名称:第二类医疗器械经营备案凭证办理编号:京食药监备-31(药械)法定实施主体:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局依据:1.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号第三十条)2.??《医...
2016-04-28北京市 京食药监备-17(市)医疗器械经营许可证补发
项目名称:医疗器械经营许可证补发编号:京食药监备-17(市)办理机关:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局依据:1.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号第三十一条)2.??《医疗器械经营监...
2016-04-28北京38-11发布医疗器械广告批准
许可项目名称:发布医疗器械广告批准编号:38-11法定实施主体:北京市食品药品监督管理局依据:1、《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)2、《中华人民共和国广告法》(中华人民共和国主席令第22号)3、《医疗器械...
2016-04-28北京38-7-05医疗器械经营许可证注销
许可项目名称:医疗器械经营许可证注销编号:38-7-05法定实施主体:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局依据:1.《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)2.《医疗器械监督管理条例》(中华人民...
2016-04-28北京38-7-04医疗器械经营许可证延续
许可项目名称:医疗器械经营许可证延续编号:38-7-04法定实施主体:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局依据:1.??《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)2.《医疗器械监督管理条例》(中华...
2016-04-28北京 38-7-03医疗器械经营许可证登记事项变更
许可项目名称:医疗器械经营许可证登记事项变更编号:38-7-03法定实施主体:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局依据:1.《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)2.《医疗器械监督管理条例》(...
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