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2016-07-08湖南省第Ⅱ类体外诊断试剂注册证补发
事项名称第Ⅱ类体外诊断试剂注册证补发法律依据《体外诊断试剂注册管理办法》第五十四条受理机构省食品药品监督管理局决定机构湖南食品药品监督管理局办理条件1、申请人已取得《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》且在有效期内。2、符合《...
2016-07-08湖南省第Ⅱ类体外诊断试剂注册变更(许可事项)
事项名称第Ⅱ类体外诊断试剂注册变更(许可事项)法律依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十四条,《体外诊断试剂注册管理办法》第五十八条。受理机构省食品药品监督管理局决定机构湖南省食品药品监督管理局办理条件1、申...
2016-07-08湖南省第Ⅱ类体外诊断试剂注册变更(许可事项)
事项名称第Ⅱ类体外诊断试剂注册变更(许可事项)法律依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十四条,《体外诊断试剂注册管理办法》第五十八条。受理机构省食品药品监督管理局决定机构湖南省食品药品监督管理局办理条件1、申...
2016-07-08湖南省第Ⅱ类体外诊断试剂延续注册
事项名称第Ⅱ类体外诊断试剂延续注册法律依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十五条,《体外诊断试剂注册管理办法》第六十四条。受理机构省食品药品监督管理局决定机构湖南省食品药品监督管理局办理条件1、申请人应持有有...
2016-07-08湖南省第Ⅱ类体外诊断试剂产品注册
事项名称第Ⅱ类体外诊断试剂产品注册法律依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第八条,《体外诊断试剂注册管理办法》第四条、第五条、第五十九条受理机构省食品药品监督管理局决定机构湖南省食品药品监督管理局办理条件1、符...
2016-07-07湖南省第Ⅱ类医疗器械产品注册补发
事项名称第Ⅱ类医疗器械产品注册补发法律依据《医疗器械注册管理办法》第四十五条受理机构省食品药品监督管理局决定机构湖南省食品药品监督管理局办理条件1、申请人已取得《医疗器械注册证》且在有效期内。2、符合《医疗器械注册管理办法...
2016-07-07湖南省第Ⅱ类医疗器械注册变更(登记事项)
事项名称第Ⅱ类医疗器械注册变更(登记事项)法律依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十四条、《医疗器械注册管理办法》第四十九条。受理机构省食品药品监督管理局决定机构湖南省食品药品监督管理局办理条件1、申请人应持...
2016-07-07湖南省第Ⅱ类医疗器械注册变更(许可事项)
事项名称第Ⅱ类医疗器械注册变更(许可事项)法律依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十四条、《医疗器械注册管理办法》第四十九条。受理机构省食品药品监督管理局决定机构湖南省食品药品监督管理局办理条件1、申请人应持...
2016-07-07湖南省第Ⅱ类医疗器械延续注册
事项名称第Ⅱ类医疗器械延续注册法律依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十五条。受理机构决定机构湖南省食品药品监督管理局办理条件1、申请人应在《医疗器械注册证》有效期届满6个月前提出。2、符合《医疗器械监督管理条...
2016-07-07湖南省第Ⅱ类医疗器械产品注册
事项名称第Ⅱ类医疗器械产品注册法律依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第八条。受理机构省食品药品监督管理局决定机构湖南省食品药品监督管理局办理条件1、符合《医疗器械监督管理条例》中第七十六条的定义。2、属于《医...
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