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医疗器械洁净车间及实验室设计主要依据:医疗器械生产质量管理规范;体外诊断试剂生产实施细则;医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2014版);

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无菌医疗器具生产管理规范(YY0033-2000);

部分借鉴了《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008);

《洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法》(GB/T 25915.3-2010)等。

弗锐达22选5机构将为您的净化车间构建,提供全方位的服务。弗锐达将充分利用自身专业优势,在满足医疗器械净化车间相关法规要求的前提下,同时结合各省市局对净化车间的评审要求,从确定客户需求、项目风险性、工艺流程合理性、净化车间图纸设计、施工费用预算、施工图报审、净化车间验收至取得合格净化车间验收报告,提供一站式服务及咨询,我们将以高质量、高标准、高责任心、合理的报价来完成整个净化工程的构建,为企业规避后续风险,确保最终满足药监局审查的要求。


医疗器械洁净厂房设计与构建:


医疗器械洁净厂房设计与构建

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